Cảnh báo nhập khẩu của FDA và thu hồi quả mọng đông lạnh: Người mua ở Mỹ nên kiểm tra lại những gì

Cảnh báo nhập khẩu và thu hồi là các sự kiện hoạt động khác nhau

Cảnh báo nhập khẩu của FDA là công cụ thực thi đối với các sản phẩm được cung cấp để nhập khẩu. Họ thông báo rằng FDA có đủ thông tin để giữ lại các sản phẩm cụ thể mà không cần kiểm tra thực tế từng lô hàng trước. Cảnh báo có thể xác định quốc gia, nhà sản xuất, người gửi hàng, sản phẩm và lý do tạm giữ, đồng thời có thể bao gồm thông tin về-danh sách xanh hoặc danh sách đỏ. Một mục phù hợp với cảnh báo có thể yêu cầu bằng chứng để khắc phục vẻ ngoài của hành vi vi phạm.

Thu hồi là việc một công ty loại bỏ hoặc sửa chữa một sản phẩm đang được bán trên thị trường mà FDA cho là vi phạm và cơ quan này sẽ khởi xướng hành động pháp lý. Việc thu hồi có thể là tự nguyện, theo yêu cầu của FDA hoặc, trong một số trường hợp hạn chế, được ra lệnh theo thẩm quyền theo luật định. Nó liên quan đến sản phẩm đã được phân phối hoặc lưu giữ trong thương mại, không chỉ đơn giản là quy tắc sàng lọc nhập cảnh tại biên giới.

Nhầm lẫn cả hai tạo ra lỗi trái ngược nhau. Người mua có thể phản ứng thái quá bằng cách hủy bỏ nhà cung cấp tuân thủ không phù hợp với cảnh báo. Hoặc người mua có thể phản ứng thái quá bằng cách coi việc thu hồi nhiều-cụ thể là vấn đề giấy tờ tại biên giới trong khi các thùng carton bị ảnh hưởng vẫn còn trong tủ đông của khách hàng. Đặt tên cho cơ chế ở đầu tệp sự cố và định tuyến nó đến đúng chủ sở hữu.

Sử dụng thử nghiệm phạm vi bốn cấp-trước khi thay đổi trạng thái nhà cung cấp

hiện tạiCảnh báo nhập khẩu của FDA 99-35liên quan đến trái cây, rau và nước trái cây tươi và đông lạnh có liên quan đến việc phát hiện mầm bệnh. Đó là một bản ghi năng động. Các mục có thể được thêm hoặc xóa và trang ghi lại thông tin sửa đổi. Lưu trang trực tiếp hoặc ảnh chụp màn hình được kiểm soát được sử dụng cho quyết định của bạn chứ không phải bản tóm tắt-không ghi ngày tháng của bên thứ ba.

Cấp độ 1: quốc gia

Xác nhận xem quốc gia nêu trong cảnh báo có phải là quốc gia được kết nối với công ty và sản phẩm trong mục nhập liên quan hay không. Không suy ra phạm vi từ cảng vận chuyển. Nếu quả mọng thô đến từ một quốc gia và được pha trộn hoặc đóng gói ở một quốc gia khác, hãy theo dõi cẩn thận mối quan hệ giữa hãng và sản phẩm của cảnh báo. Đất nước là màn hình rộng nhất chứ không phải trận đấu cuối cùng.

Cấp độ 2: kiên cố và cơ sở vật chất

Khớp tên pháp lý, địa chỉ và nhận dạng cơ sở. Nhà cung cấp có thể vận hành nhiều nhà máy và tên thương mại có thể khác với đơn vị đã đăng ký. Xác nhận xem nhà sản xuất, người vận chuyển hoặc người trồng trọt được FDA chỉ định có phải là thực thể trong chuỗi cung ứng được phê duyệt của bạn hay không. Giấy chứng nhận mang cùng tên nhóm công ty là không đủ nếu địa chỉ sản xuất khác nhau.

Cấp độ 3: chính xác sản phẩm và mã sản phẩm

Kiểm tra loài, trạng thái đông lạnh hoặc tươi, dạng thức, hỗn hợp và mã sản phẩm FDA. Danh sách quả việt quất đông lạnh không thể tự động được mở rộng sang dâu tây, nhưng một sản phẩm-quả mọng hỗn hợp có thể yêu cầu xem xét cấp độ-thành phần. Phù hợp với lý do bị giam giữ. Bằng chứng được thiết kế cho Salmonella có thể không kết thúc được câu hỏi-về mối nguy hiểm do vi-rút.

Cấp độ 4: lô hàng, thời hạn sản xuất và lô hàng

Cảnh báo nhập khẩu có thể áp dụng cho các lô hàng được cung cấp trong tương lai ngay cả khi không có thông báo thu hồi nào được thông báo. Việc thu hồi có thể được giới hạn ở các mã sản xuất và phân phối cụ thể. Kết nối đơn đặt hàng, lô nhà cung cấp, pallet, container, hồ sơ nhập cảnh và lô hàng của khách hàng. Nếu chuỗi đó bị đứt, hãy coi phạm vi là chưa được giải quyết thay vì cho rằng lô nằm ngoài sự kiện.

Quả mọng đông lạnh cần có quyết định-sử dụng đúng mục đích

Đông lạnh bảo quản quả mọng nhưng không được coi là bước tiêu diệt mầm bệnh đáng tin cậy. Quả đông lạnh thường được ăn trong sinh tố, sữa chua, món tráng miệng và gói bán lẻ mà không cần nấu thêm. Đối với những mục đích sử dụng đó, người mua phải xác định xem sản phẩm được cung cấp dành cho ứng dụng-để-ăn liền hay không-nấu ăn và những biện pháp kiểm soát phòng ngừa nào hỗ trợ việc sử dụng đó.

Việc xử lý tiếp theo chỉ có thể thay đổi thiết kế kiểm soát khi quy trình tiếp theo được xác nhận về mối nguy liên quan và được áp dụng cho mọi đơn vị bị ảnh hưởng. "Sử dụng trong tiệm bánh" là chưa đủ: một số loại quả mọng được thêm vào sau khi nướng, trong khi một số loại khác có thể không được xử lý nhiệt độ-đồng đều về thời gian. Ghi lại quy trình thực tế, xác nhận và trách nhiệm trong đặc tả.

Sự pha trộn thêm độ phức tạp của phạm vi. Một thành phần quả mọng bị thu hồi hoặc được cảnh báo có thể ảnh hưởng đến hỗn hợp thành phẩm ngay cả khi các thành phần khác đến từ các nguồn được phê duyệt. Nhà cung cấp của bạn nên giữ lại phả hệ lô-thành phần thông qua việc trộn, làm lại và đóng gói. Hỏi xem hệ thống có thể xác định mọi lô thành phẩm có chứa một lô quả mọng nhập vào trong thời gian phản hồi xác định hay không.

Xác minh mầm bệnh cũng cần ngôn ngữ cẩn thận. Kết quả âm tính từ một mẫu nhỏ không chứng minh được rằng không có sự nhiễm bẩn trong toàn bộ lô lớn không đồng nhất. Thử nghiệm hỗ trợ chương trình-kiểm soát phòng ngừa và xác minh-nhà cung cấp rộng hơn; nó không thay thế vệ sinh, kiểm soát nước, vệ sinh công nhân, kiểm soát thu hoạch hoặc truy xuất nguồn gốc.

Tám lần kiểm tra để phê duyệt lại nhà cung cấp

1. Tuyên bố về phạm vi và{1}}nguyên nhân gốc rễ

Yêu cầu nhà cung cấp nêu rõ cơ sở, dây chuyền, sản phẩm, ngày tháng và lô nào có liên quan và cơ sở nào không. Lời giải thích nên kết nối bằng chứng với ranh giới. "Các sản phẩm khác của chúng tôi an toàn" không phải là phân tích nguyên nhân gốc rễ. Nếu nguyên nhân vẫn chưa được biết, hãy ghi lại sự không chắc chắn đó và giữ nguyên cách xử lý ở mức thận trọng.

2. Phân tích mối nguy và mục đích sử dụng

Xem lại bản phân tích mối nguy hiểm về loại quả mọng, nguồn gốc và ứng dụng chính xác. Xác nhận xem vi-rút viêm gan A, norovirus, Salmonella, vi khuẩn E. coli gây bệnh hoặc các mối nguy liên quan khác đã được đánh giá hay chưa. FDAHướng dẫn FSVPgiải thích nhu cầu của nhà nhập khẩu trong việc đánh giá các mối nguy, hiệu quả hoạt động của nhà cung cấp và các hoạt động xác minh thích hợp.

3. Hành động khắc phục và phòng ngừa

Tìm kiếm các hành động gắn liền với nguyên nhân gốc rễ được hỗ trợ: kiểm soát nguồn-nước, kiểm soát bệnh tật và vệ sinh của công nhân, khắc phục vấn đề vệ sinh, phê duyệt-nguyên liệu thô, giám sát môi trường hoặc sản phẩm, phân chia dây chuyền, đào tạo lại hoặc thay đổi nhà cung cấp. Mỗi hành động cần có chủ sở hữu, ngày hoàn thành và kiểm tra tính hiệu quả. Một thủ tục mới không có bằng chứng thực hiện là chưa đầy đủ.

4. Trạng thái hệ thống an toàn cơ sở và thực phẩm-

Xác nhận đăng ký hiện tại, phạm vi chứng nhận của bên thứ ba-được sử dụng, kết quả kiểm tra gần đây, hoạt động thanh tra của cơ quan quản lý và những phát hiện chính chưa được giải quyết. Chứng nhận có thể hỗ trợ việc đánh giá nhưng nó không ghi đè hồ sơ thực thi của FDA hoặc lệnh thu hồi. Xác minh rằng chứng chỉ bao gồm địa điểm được đặt tên và quy trình sản xuất quả mọng đông lạnh.

5. Bằng chứng trong phòng thí nghiệm và lấy mẫu

Kiểm tra nhận dạng lô, kế hoạch lấy mẫu, phương pháp, phạm vi công nhận của phòng thí nghiệm, kết quả, giới hạn phát hiện và ngày tháng. Quyết định xem bản phân tích có giải quyết được mối nguy sự kiện và giai đoạn sản xuất sau các hành động khắc phục hay không. Giấy chứng nhận phân tích chỉ có "đạt" và không có kết quả thực tế, phương pháp hoặc liên kết lô là bằng chứng yếu.

6. Kiểm tra khả năng truy xuất nguồn gốc và cân bằng khối lượng-

Thực hiện bài tập tính thời gian từ một lô đã hoàn thành trở lại trái cây, trang trại hoặc nhà cung cấp, dây chuyền sản xuất và làm lại, sau đó chuyển tiếp tới từng lô hàng của khách hàng. Cân đối số lượng. Các trường hợp bị thiếu hoặc chênh lệch sản lượng không giải thích được có thể cho thấy ranh giới thu hồi không đầy đủ.

7. Căn chỉnh bản ghi nhập và FSVP

cácTrang thực phẩm -con người{1}}nhập khẩu của FDAtóm tắt thông tin cần thiết để các nhà nhập khẩu nhập cảnh và cho điểm các cảnh báo nhập khẩu và thuế FSVP. Xác nhận rằng nhà cung cấp, cơ sở, nhà nhập khẩu, nhà nhập khẩu FSVP nước ngoài được phê duyệt và chi tiết sản phẩm khớp với dữ liệu nhập. Chuyển đổi nhà cung cấp thương mại không bao giờ đạt được tệp FSVP là khoảng cách kiểm soát.

8. Đăng-kế hoạch xác minh phê duyệt lại

Xác định quy trình xác minh nâng cao trong một khoảng thời gian giới hạn: xem xét tài liệu, kiểm tra có mục tiêu, kiểm tra,-kiểm tra lô hàng đầu tiên hoặc tăng cường kiểm tra khả năng truy xuất nguồn gốc lô hàng. Nêu rõ các tiêu chí để quay trở lại phê duyệt thông thường và các lý do dẫn đến việc đình chỉ ngay lập tức. Phê duyệt lại là trạng thái được quản lý chứ không phải chữ ký một lần.

Xây dựng một hồ sơ sự cố và phê duyệt lại

Phiên bản-kiểm soát tệp này. Nhập-các trang cảnh báo có thể thay đổi, phân loại thu hồi có thể được cập nhật và thông tin phân phối mới có thể mở rộng phạm vi. Ghi lại ai là người giám sát sự kiện và khi nào quyết định sẽ được xem xét lại. Không để nhà cung cấp bị "tạm giữ" vô thời hạn mà không có yêu cầu bằng chứng tiếp theo.

Chọn tạm dừng, phát hành có điều kiện hoặc tiếp tục

Tạm dừng

Tạm dừng các bản phát hành mới khi công ty hoặc sản phẩm được phê duyệt của bạn có vẻ phù hợp với sự kiện; khi lô gia phả không đầy đủ; khi nguyên nhân gốc rễ hoặc hành động khắc phục không được giải quyết; khi mục đích sử dụng dự định là không-nấu và các biện pháp kiểm soát phòng ngừa không được hỗ trợ; hoặc khi khả năng chấp nhận nhập cảnh là không chắc chắn. Cách ly hàng tồn kho về mặt vật lý và điện tử, bảo quản mẫu và thông báo cho chủ sở hữu FSVP, nhóm pháp lý và khách hàng bị ảnh hưởng theo yêu cầu.

Phát hành có điều kiện

Việc giải phóng có điều kiện có thể phù hợp khi sự kiện không khớp trực tiếp với lô hàng nhưng vẫn còn nghi vấn về vật chất còn sót lại. Các điều kiện có thể bao gồm một bước xử lý cụ thể đã được xác minh thêm,{1}}bước thử nghiệm có mục tiêu, kiểm tra lô hàng-đầu tiên, tăng cường xem xét tài liệu hoặc giảm phân bổ. Điều kiện phải khả thi, được ghi lại và được bên chịu trách nhiệm áp dụng nó chấp nhận. Không nên chỉ sử dụng thử nghiệm để "kiểm tra nhiều về độ an toàn" mà không có kế hoạch hợp lý về mặt thống kê và khoa học.

Tiếp tục

Chỉ tiếp tục mua hàng định kỳ khi kiểm tra phạm vi cho thấy không có sự trùng khớp và hồ sơ nhà cung cấp, cơ sở, sản phẩm và lô hỗ trợ đã hoàn tất. Ghi lại lý do. "Nhà cung cấp khác" sẽ quá yếu nếu các nhà máy dùng chung nguyên liệu thô,{2}}nhà đóng gói đồng thời hoặc hệ thống công ty. Tiếp tục theo dõi cảnh báo hoặc thu hồi cho đến khi sự việc ổn định.

Đối với mọi kết quả, hãy phân biệt sự chấp thuận thương mại với sự chấp nhận theo quy định. Người mua có thể phê duyệt một nhà cung cấp về mặt thương mại trong khi FDA vẫn giữ lại mục nhập phù hợp. Ngược lại, một mục không bị lưu giữ vẫn có thể không đạt yêu cầu kỹ thuật hoặc yêu cầu của khách hàng.

Quy trình phản hồi của người mua được đánh số

1. Mở nguồn FDA trực tiếp và ghi lại cơ chế, thời gian truy xuất và sửa đổi.
2. Dừng các thay đổi chính của lô hàng và nhà cung cấp- cho đến khi quá trình kiểm tra phạm vi hoàn tất.
3. Khớp quốc gia, hãng/cơ sở, mã sản phẩm/sản phẩm và lô hoặc thời hạn sản xuất.
4. Xác định tất cả hàng tồn kho, hàng nhập đang vận chuyển, lô hàng của khách hàng và các mẫu được giữ lại.
5. Thông báo cho nhà nhập khẩu-của-bản ghi và chủ sở hữu FSVP; chỉ định một sự cố dẫn đầu.
6. Xem xét mục đích sử dụng và liệu bước tiêu diệt xuôi dòng đã được xác thực có thực sự được áp dụng hay không.
7. Thu thập tám nhóm bằng chứng phê duyệt lại và xác định những khoảng trống.
8. Chạy bài tập cân bằng khối lượng và truy xuất nguồn gốc.
9. Phê duyệt tạm dừng, phát hành có điều kiện hoặc tiếp tục với các điều kiện bằng văn bản và hết hạn.
10. Theo dõi các bản cập nhật và chỉ đóng khi tất cả sản phẩm bị ảnh hưởng và các hành động khắc phục đã được đối chiếu.

Các lỗi phê duyệt lại thường gặp

• Chỉ tìm kiếm tên quốc gia.Đất nước là một màn ảnh; công ty và phạm vi sản phẩm kiểm soát sự phù hợp.
• Sử dụng chứng chỉ làm câu trả lời.Phạm vi chứng nhận và bằng chứng-hành động khắc phục hiện tại vẫn cần được xem xét.
• Chấp nhận một mẫu âm tínhVẫn còn những hạn chế về lấy mẫu và tính không đồng nhất của lô.
• Bỏ qua việc không sử dụng{0}}việc nấu ăn.Việc đông lạnh và trộn không phải là các bước tiêu hủy được xác thực.
• Kiểm tra hỗn hợp đã hoàn thành nhưng không kiểm tra các thành phần của nó.Một lô thành phần có thể xác định phạm vi bị ảnh hưởng.
• Phê duyệt nhà cung cấp mà không cập nhật FSVP.Hồ sơ xác minh của nhà nhập khẩu phải phản ánh thực tế nhà cung cấp nước ngoài và hoạt động hiện tại.
• Việc phát hành gây nhầm lẫn với khả năng được chấp nhận.Sự chấp thuận QA của người mua không ràng buộc FDA.

Một lỗi nữa là cho phép tính cấp thiết về mặt thương mại xác định ngưỡng bằng chứng. Khuyến mại, giảm{1}}hàng tàu hoặc lượng hàng tồn kho thấp không làm thay đổi phạm vi cảnh báo hoặc trách nhiệm FSVP của nhà nhập khẩu. Nếu sử dụng đường dẫn có điều kiện, hãy nêu rõ cơ sở kỹ thuật, kênh được ủy quyền, xác minh và hết hạn. Người đứng đầu vụ việc phải có thể giải thích lý do tại sao biện pháp xử lý này lại bảo vệ người tiêu dùng và biện pháp xử lý đó sẽ được thực thi như thế nào sau khi sản phẩm rời khỏi kho của nhà nhập khẩu.

Cách GreenLand{0}}food xử lý yêu cầu bằng chứng của người mua

Trường hợp hiệu quả: quốc gia phù hợp, nhưng tuyến đường cung cấp có phù hợp không?

Giả sử một nhà nhập khẩu mua quả việt quất IQF từ Quốc gia X thông qua Nhà cung cấp phía Bắc. Một dòng mới trong Cảnh báo Nhập khẩu 99-35 nêu tên một nhà chế biến Country X cho quả việt quất đông lạnh sau khi phát hiện mầm bệnh. Đội ngũ bán hàng muốn trấn an khách hàng ngay lập tức vì Nhà cung cấp phía Bắc có một cái tên khác. QA không nên dừng lại ở tên công ty.

Trận đấu cấp một: quốc gia. Cấp hai ban đầu có vẻ khác nhau, nhưng tệp nhà cung cấp-được phê duyệt cho thấy rằng Nhà cung cấp North là một công ty thương mại và địa chỉ sản xuất chưa bao giờ được nhập vào dữ liệu chính. COA gần đây nhất mang tên thực vật tương tự như mục cảnh báo. Nhà nhập khẩu tạm dừng phát hành sản phẩm mới trong khi lấy được thông tin về nhà sản xuất, địa chỉ và sản phẩm hợp pháp của FDA. Việc tạm dừng đó dựa trên danh tính chưa được giải quyết, không phải lời buộc tội.

Việc kiểm tra cơ sở xác nhận lô vận chuyển đến từ một nhà máy khác trong nhóm. Cấp độ ba cũng cần cải thiện vì cảnh báo liệt kê các quả việt quất đông lạnh trong khi người mua nhập khẩu cả quả việt quất và hỗn hợp quả mọng-hỗn hợp có chứa quả việt quất từ ​​nhóm. Nhóm theo dõi các lô thành phần và xác nhận rằng nhà máy-được liệt kê trong danh sách cảnh báo không cung cấp lô quả việt quất thành phẩm hoặc lô hỗn hợp nào. Hồ sơ sản xuất và vận chuyển hỗ trợ ranh giới.

Sau đó, nhà nhập khẩu sẽ đánh giá hoạt động của nhà cung cấp. Mặc dù nhà máy chính xác không khớp nhưng sự kiện này cho thấy khả năng kiểm soát tiết lộ-yếu kém của nhà sản xuất. Công ty vẫn được phê duyệt có điều kiện: cơ sở sản xuất phải xuất hiện trên mọi hồ sơ PO, COA và FSVP; những thay đổi cần có sự chấp thuận trước; hai lô hàng tiếp theo sẽ được xem xét tài liệu nâng cao và xác minh có mục tiêu. Nhóm ghi lại lý do tại sao không cần thu hồi hoặc thông báo cho khách hàng đối với các lô hiện có.

Đây là một kết quả tốt hơn cả hai thái cực. Việc hủy bỏ mọi nhà cung cấp của Quốc gia X sẽ bỏ qua phạm vi cảnh báo. Tiếp tục mà không xác định nhà máy thực tế sẽ để lại khoảng trống nghiêm trọng về FSVP và khả năng truy xuất nguồn gốc. Bài kiểm tra bốn-cấp độ đã biến thông tin công khai thành một biện pháp kiểm soát tương ứng.

Giao tiếp với khách hàng và chính quyền cần ngôn ngữ được kiểm soát

Chuẩn bị một tuyên bố sự cố từ các sự kiện đã được xác minh. Nêu tên nguồn và ngày truy xuất, cơ chế, phạm vi được kiểm tra, trạng thái sản phẩm của bạn và bản cập nhật tiếp theo. Tránh "FDA đã xóa nhà cung cấp của chúng tôi" trừ khi FDA thực sự thực hiện hành động đã nêu. Quyết định không-phù hợp của người mua không phải là sự chứng thực của FDA.

Khi sản phẩm bị tạm giữ, hãy cho khách hàng biết liệu việc giữ lại có phải là biện pháp phòng ngừa hay không, những lô hàng nào có liên quan và họ nên làm gì. Không sử dụng "thu hồi" đối với hàng chưa được phát hành và không sử dụng "thu hồi" hoặc "loại bỏ thị trường" thay thế cho nhau mà không có quyết định của nhóm chịu trách nhiệm. Các điều khoản chính xác ngăn cản khách hàng thực hiện các hành động không tương thích.

Nếu sản phẩm bị ảnh hưởng đã được phân phối, kế hoạch thu hồi phải xác định thông báo theo quy định, người nhận hàng, truyền thông đại chúng, kiểm tra tính hiệu quả và xử lý sản phẩm. Hồ sơ phân phối phải hỗ trợ thông báo trực tiếp; chỉ một thông báo trên trang web không phải là một hệ thống-chuyển tiếp dấu vết. Đối chiếu phản hồi và số lượng thu hồi theo khách hàng và theo lô.

Giữ tư vấn pháp lý đặc quyền tách biệt khỏi gói bằng chứng hoạt động nơi luật sư chỉ đạo. Tệp được chia sẻ vẫn phải hiển thị danh tính sản phẩm, phạm vi lô, trạng thái lưu giữ, bằng chứng kỹ thuật, quyết định và thông tin liên lạc. Một nguồn thông tin hoạt động hiện tại giúp giảm nguy cơ bộ phận bán hàng, hậu cần và QA đưa ra các thông điệp khác nhau.

Phân cấp chất lượng bằng chứng để phê duyệt lại

Không phải tất cả các tài liệu đều có giá trị như nhau. Bản đảm bảo có chữ ký của nhà cung cấp yếu hơn bản ghi được tạo ra trong quá trình thực hiện hành động khắc phục thực tế. Cuộc kiểm toán chung hàng năm yếu hơn so với cuộc kiểm toán có mục tiêu đối với quy trình bị ảnh hưởng. Giấy chứng nhận của phòng thí nghiệm sẽ yếu hơn khi thiếu kế hoạch lấy mẫu, phương pháp hoặc nhận dạng lô. Xếp hạng bằng chứng là bằng chứng trực tiếp về lô/cơ sở, bằng chứng độc lập hoặc theo quy định, bằng chứng hệ thống được kiểm soát và tuyên bố không được hỗ trợ.

Giải quyết mâu thuẫn một cách rõ ràng. Nếu báo cáo-nguyên nhân gốc rễ cho biết nước bị ô nhiễm trong khi bản phân tích nguy cơ mới cho biết nguy cơ đó là không thể lường trước một cách hợp lý thì tức là gói hàng đó chưa sẵn sàng. Nếu chứng chỉ ghi tên một cơ sở và hóa đơn nêu tên cơ sở khác, đừng chọn tài liệu thuận tiện hơn. Yêu cầu nhà cung cấp đối chiếu hồ sơ và cập nhật lộ trình cung ứng đã được phê duyệt.

Đặt thời hạn phê duyệt có điều kiện. Bằng chứng có thể cũ đi, quá trình sản xuất có thể thay đổi và các hành động khắc phục có thể bị trôi đi. Xem xét sau một số lô xác định, một mùa, một cuộc kiểm toán hoặc bất kỳ thông tin quy định mới nào. Chỉ quay lại phê duyệt thường lệ khi các biện pháp kiểm soát nâng cao chứng minh được hiệu quả hoạt động bền vững.

Khi người mua ở Hoa Kỳ yêu cầu chúng tôi xem xét lộ trình cung cấp quả mọng đông lạnh, chúng tôi sẽ bắt đầu với chính xác sản phẩm, nguồn gốc, cơ sở, mục đích sử dụng, đóng gói, điểm đến và các tài liệu cần thiết. Sau đó, chúng tôi điều phối thông tin cụ thể về đơn đặt hàng có sẵn từ cơ sở sản xuất phù hợp. Chúng tôi sẽ không coi cảnh báo nhập khẩu là lệnh cấm trên toàn quốc hoặc tuyên bố rằng kết quả âm tính sẽ loại bỏ mọi rủi ro.

Bạn có thể xem lại của chúng tôidòng trái cây đông lạnh, của chúng tôiphương pháp truy xuất nguồn gốc, vàdanh mục thực phẩm đông lạnh-đầy đủ. Để kiểm tra tài liệu có ý nghĩa, hãy bao gồm mục đích sử dụng, thông số kỹ thuật, điểm đến, khối lượng dự báo và sự kiện hoặc mã sản phẩm của FDA mà bạn đang xem xét.

Câu hỏi thường gặp

Cảnh báo nhập khẩu của FDA có nghĩa là tất cả các loại quả mọng đông lạnh từ quốc gia được liệt kê đều bị cấm?

Không. Đọc quốc gia, hãng, sản phẩm, mã sản phẩm, lý do và trạng thái danh sách của cảnh báo trực tiếp. Việc tạm giữ không khám sức khỏe được áp dụng tùy theo phạm vi cảnh báo; nó không đương nhiên là lệnh cấm trên toàn quốc đối với mọi loại quả mọng hoặc nhà cung cấp. Xác nhận các mục khớp với nhà nhập khẩu và các chuyên gia hải quan/FDA.

Nhà cung cấp có thể được phê duyệt lại sau khi thu hồi quả mọng đông lạnh không?

Có, nhưng không chỉ vì việc thu hồi đã kết thúc. Việc phê duyệt lại phải được hỗ trợ bởi phạm vi có thể bảo vệ được, nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục đã hoàn thành, bằng chứng hiệu quả, phân tích mối nguy hiện tại, khả năng truy xuất nguồn gốc, hồ sơ phòng thí nghiệm và kiểm toán cũng như kế hoạch xác minh dựa trên rủi ro. Quyết định cần nêu rõ các điều kiện và các yếu tố kích hoạt giám sát.