CFU/g so với MPN/g so với Không được phát hiện trong 25 g: Đọc đông lạnh-Tạo ra kết quả kiểm tra

Tên của sinh vật hoặc nhóm là trường đầu tiên được đọc. "Số đĩa hiếu khí", "Enterobacteriaceae", mầm bệnh được đặt tên và nhãn "vi khuẩn" chung không mô tả cùng một mục tiêu. Số lượng chỉ báo có thể giúp theo dõi tình trạng vệ sinh của quy trình hoặc sản phẩm theo một phương pháp xác định. Thử nghiệm phát hiện mầm bệnh sẽ hỏi xem liệu sinh vật được nêu tên có được tìm thấy trong phần phân tích được chỉ định bằng phương pháp được sử dụng hay không. Một số mục tiêu có thể được phát hiện cả về mặt định tính và liệt kê về mặt định lượng, nhưng các bài kiểm tra sau đó sẽ trả lời các câu hỏi khác nhau. Không so sánh hai con số hoặc nhãn chỉ vì chúng xuất hiện dưới tiêu đề COA được gọi là "vi sinh".

Tiếp theo đọc mục đích của kết quả. Bản ghi xu hướng của nhà cung cấp thông thường, thông số kỹ thuật nhận được theo hợp đồng và tiêu chí pháp lý có thể sử dụng các kế hoạch mẫu và ngôn ngữ quyết định khác nhau. Kết quả được chuẩn bị cho nguyên liệu số lượng lớn dùng để nấu tiếp có thể không được đánh giá theo yêu cầu tương tự như sản phẩm-để-ăn liền. Quy tắc liên quan phải được kiểm tra về ma trận, mục đích sử dụng và đích đến thực tế. Sổ tay hướng dẫn phân tích vi khuẩn của FDA liệt kê các chương và phương pháp riêng biệt, trong khi ISO liệt kê các phương pháp-chuỗi thực phẩm riêng biệt để phát hiện và liệt kê. Những tài nguyên này thiết lập lý do tại sao việc nhận dạng phương thức lại quan trọng; họ không cung cấp một quy tắc phát hành duy nhất cho mọi loại rau đông lạnh.

Hình thức và cách xử lý sản phẩm có thể ảnh hưởng đến những gì được lấy mẫu. Đậu xanh nguyên hạt, đậu cắt nhỏ và rau trộn có các bề mặt khác nhau và có thể có các kích cỡ đóng gói khác nhau. Phần mẫu thử từ túi này có thể khác với túi khác vì vi sinh vật không phải lúc nào cũng được phân bố đồng đều. Đông lạnh hạn chế sự phát triển trong khi sản phẩm vẫn đông lạnh, nhưng đây không phải là một bước tiêu diệt chung đảm bảo sự vắng mặt của sản phẩm. Do đó, việc lấy mẫu, vận chuyển, rã đông và đồng nhất mẫu cần có quy trình thí nghiệm phù hợp với sinh vật và thực phẩm. Báo cáo phải kết nối kết quả với mã nhận dạng lô, ngày, lô phụ hoặc thùng carton chính xác và mô tả bất kỳ tổ hợp nào nếu nó được sử dụng.

Bắt đầu với mục tiêu đã đặt tên và mục đích của bài kiểm tra.

Ranh giới giữa chỉ thị và xét nghiệm mầm bệnh phải rõ ràng trong giao tiếp với người mua. Số lượng đĩa thường quy thấp có thể là bằng chứng thuận lợi về một quy trình theo đường cơ sở đã được thiết lập, nhưng nó không chứng minh rằng không có mầm bệnh cụ thể. Dòng mầm bệnh "không được phát hiện" không thay thế được việc giám sát vệ sinh chung. Nếu phát hiện mầm bệnh, hãy dừng mọi so sánh thông thường trên bảng tính và mời nhân viên an toàn thực phẩm-có trình độ chuyên môn theo quy trình xử lý hiện hành. Phản ứng chính xác phụ thuộc vào sinh vật, sản phẩm, mục đích sử dụng, nghĩa vụ pháp lý và hoàn cảnh lấy mẫu. GreenLand-food có thể cung cấp thông tin về sản phẩm và truy xuất nguồn gốc để hỗ trợ cuộc điều tra đó, nhưng một bài viết trên blog không thể tuyên bố một lô hàng là an toàn hay không an toàn chỉ từ một cụm từ kết quả chung chung.

Hình thức sản phẩm thực tế thuộc về yêu cầu của phòng thí nghiệm.

Đối với RFQ, hãy hỏi xem người mua có muốn chỉ báo quy trình, tiêu chí phát hành hay thử nghiệm xác minh cho một mối nguy được nêu tên hay không. Sự lựa chọn đó quyết định yêu cầu của phòng thí nghiệm. Việc viết "vượt qua thử nghiệm vi mô" trên đơn đặt hàng khiến mục tiêu, phương pháp và kế hoạch mẫu không được giải quyết. Hướng dẫn hữu ích hơn sẽ chỉ rõ sinh vật hoặc nhóm, phương pháp áp dụng hoặc phương pháp tương đương đã được xác nhận, đơn vị hoặc phần định tính, số lượng mẫu, cách diễn đạt chấp nhận và hạn định báo cáo. Sau đó, nhà cung cấp và phòng thí nghiệm có thể xác nhận những gì có thể được kiểm tra đối với nền đông lạnh trong thời gian thực hiện yêu cầu.

CFU là viết tắt của các đơn vị hình thành thuộc địa. Trong phương pháp đếm-đĩa thích hợp, mẫu thực phẩm đã chuẩn bị và pha loãng được đặt trên hoặc trong môi trường tăng trưởng; Các khuẩn lạc nhìn thấy được phát triển trong các điều kiện quy định sẽ được đếm và biểu thị so với khối lượng mẫu ban đầu. Một khuẩn lạc có thể phát sinh từ một tế bào sống sót hoặc từ một cụm, vì vậy CFU là biểu thức đơn vị-có thể đếm được của phương pháp chứ không phải là số lượng trực tiếp của từng tế bào riêng lẻ trong túi qua kính hiển vi. Các điều kiện ủ, môi trường, pha loãng và các quy tắc đếm là một phần của phương pháp này. Chương đếm đĩa hiếu khí BAM-hiện tại của FDA là một ví dụ về lộ trình được ghi lại; COA phải xác định phương pháp thực sự được sử dụng.

MPN có nghĩa là Số có thể xảy ra nhất. Nó thường bắt đầu với nhiều đơn vị thử nghiệm ở độ pha loãng xác định. Sau khi ủ hoặc một bước phát hiện được chỉ định khác, mẫu đơn vị dương và âm được sử dụng để ước tính nồng độ phù hợp nhất với mẫu đó. FDA BAM Phụ lục 2 đưa ra lộ trình thống kê và các bảng hoặc tính toán cho các pha loãng nối tiếp. Do đó, kết quả MPN/g là ước tính từ một thiết kế cụ thể, không phải là số lượng khuẩn lạc-đĩa trực tiếp. Thông tin về độ tin cậy hoặc độ không chắc chắn của nó có thể rất rộng, đặc biệt là ở gần cuối phạm vi phương pháp. Số lượng ống hoặc giếng và chuỗi pha loãng ảnh hưởng đến ước tính được báo cáo và giới hạn báo cáo dưới hoặc trên.

Từ "số" trong cả hai kết quả có thể lôi kéo người mua thực hiện phép tính. Nhân MPN/g với hệ số giả định để thu được CFU/g không có cơ sở khoa học chung. Ngay cả khi hai phương pháp nhắm vào cùng một sinh vật, sự khác biệt trong phát hiện, môi trường, phục hồi và thiết kế thống kê có thể ảnh hưởng đến kết quả. Nếu thông số kỹ thuật có tên CFU/g và nhà cung cấp gửi MPN/g, hãy hỏi xem phương pháp đó có được chấp nhận là tương đương theo yêu cầu đã thỏa thuận hay không và cách xử lý các giới hạn quyết định và độ không đảm bảo của nó. Phòng thí nghiệm đủ năng lực có thể đánh giá khả năng so sánh của phương pháp đối với vi sinh vật và nền mẫu đó. Người mua không nên tạo bảng chuyển đổi từ các COA không liên quan.

CFU tuân theo phương pháp đếm khuẩn lạc-được xác định.

Các đơn vị nên được gắn liền với mọi giá trị. CFU/g và CFU/25 g không phải là các biểu mẫu báo cáo tương đương đơn giản vì cả hai đều chứa "CFU." MPN/g và MPN/100 g khác nhau về khối lượng, nhưng thang đo toán học của ước tính được báo cáo vẫn có thể không phù hợp nếu phương pháp và quy tắc làm tròn không được xem xét. Yêu cầu kiểm tra phải nêu tên đơn vị dự kiến ​​và phạm vi báo cáo. Nếu báo cáo sử dụng đơn vị khác, hãy yêu cầu phòng thí nghiệm đưa ra biểu thức được xác nhận của cùng một kết quả nếu có thể. Mục đích là để duy trì ý nghĩa của phương pháp chứ không phải để làm cho bảng tính trông giống nhau.

MPN sử dụng mẫu đơn vị dương và âm, không phải chuyển đổi CFU.

Đối với COA đậu- đông lạnh, chúng tôi sẽ ghi lại nhãn hàng, phương pháp, nhóm sinh vật, phần kiểm tra, sơ đồ pha loãng chính xác trong phạm vi có liên quan và có thể báo cáo. Chúng tôi sẽ chỉ so sánh kết quả theo thời gian khi phương pháp và quy trình lấy mẫu vẫn phù hợp và ổn định. Một xu hướng có thể cho thấy một sự thay đổi trong quy trình đáng để nghiên cứu, nhưng số lượng thông thường có thể khác nhau giữa các mẫu. Bài viết trước đây của GreenLand vềtiêu chuẩn vi sinh đối với rau đông lạnhthảo luận về các tiêu chí rộng hơn; trang này chú ý đến ý nghĩa của ba biểu thức báo cáo.

"Ít hơn 10 CFU/g" là kết quả định lượng đã được kiểm duyệt theo phương pháp và ngưỡng báo cáo đã nêu. Họ nói rằng phòng thí nghiệm không đạt được số lượng mà họ có thể báo cáo bằng hoặc cao hơn ngưỡng đó theo quy trình của mình. Điều đó không có nghĩa là sản phẩm được đo có chính xác 0 đơn vị hình thành khuẩn lạc trên mỗi gam. "Ít hơn 3 MPN/g" tương tự phản ánh giới hạn hoặc mẫu báo cáo thấp hơn của phương pháp MPN, điều này phụ thuộc vào thiết kế của nó. Ghi dấu nhỏ hơn{7}}và số cùng nhau. Việc thay thế kết quả bằng 0 trong bảng tính mua sắm sẽ thay đổi ý nghĩa của nó và có thể làm sai lệch mức trung bình, xu hướng hoặc các quyết định tuân thủ.

"Không phát hiện được trong 25 g" có hình thức khác. Tiêu chuẩn này áp dụng cho mục tiêu đã nêu được thử nghiệm định tính trong phần 25 g xác định bằng cách sử dụng quy trình xác định, thường bao gồm các bước tăng sinh và khẳng định. Kết quả thử nghiệm là kết quả thuộc khả năng phát hiện của phương pháp. Nó không nói rằng mỗi phần 25 g của lô hàng sẽ tạo ra kết quả như nhau, cũng không tự động tương ứng với "<0.04 CFU/g" or another invented numerical conversion. A negative result has meaning only alongside the sampling plan, matrix, method and number of units tested. The laboratory may use phrases such as "absence in 25 g" under a particular standard; the buyer should preserve the exact wording and method context.

Khối lượng thử nghiệm là kết quả. Không thể âm thầm thay đổi báo cáo "không phát hiện được trong 10 g" thành "không phát hiện được trong 25 g". Việc tăng hoặc kết hợp các phần đã kiểm tra có thể thay đổi câu hỏi phát hiện, nhưng người mua không nên suy luận rằng hai kết quả âm tính 10 g riêng biệt tương đương với một kết quả 20 g hoặc 25 g. Quy trình được xác nhận của phòng thí nghiệm xác định số lượng vật liệu được đưa vào thử nghiệm và cách xử lý. Nếu thông số kỹ thuật mua hàng yêu cầu 25 g, hãy yêu cầu phương pháp và khẩu phần chính xác đó trước khi thử nghiệm. Một thay đổi hậu kỳ đối với câu COA không thể phóng to những gì đã thực sự được kiểm tra.

Số lượng nhỏ hơn{0}} vẫn giữ nguyên ngưỡng và hạn định của nó.

Vòng loại cũng cần được chú ý. Mục tiêu được phát hiện có thể nằm dưới giới hạn liệt kê định lượng; điều đó không tương đương với một tiêu cực về chất. Kết quả có thể được báo cáo là ước tính, nằm ngoài phạm vi đếm được hoặc cần được xác nhận. Đối với MPN, mẫu ở điểm cuối có thể mang lại kết quả "lớn hơn" hoặc "nhỏ hơn" thay vì ước tính trung tâm. Mỗi vòng loại phải đưa giá trị vào đánh giá của người mua. Phần mềm loại bỏ các ký hiệu và chỉ lưu trữ một số sẽ xóa thông tin mà phòng thí nghiệm cố tình cung cấp.

Kết quả âm tính áp dụng cho phần và phương pháp được thử nghiệm.

Khi một cụm từ lạ xuất hiện, hãy yêu cầu phòng thí nghiệm cung cấp chú thích báo cáo đầy đủ và tài liệu tham khảo phương pháp. Phần giải thích của nó phải xác định những gì phát hiện quy định trong phạm vi được xác thực của bài kiểm tra và những gì không. Trong kiểm soát thực phẩm, việc đưa ra kết quả tiêu cực có vẻ thuyết phục hơn bằng chứng được kiểm nghiệm thực tế không có giá trị gì. Vai trò của nhà cung cấp là kết nối hồ sơ nhận dạng và xử lý mẫu với tài liệu của phòng thí nghiệm, trong khi nhóm-an toàn thực phẩm chịu trách nhiệm áp dụng tiêu chí thích hợp.

Hãy xem xét hai COA giả định cho cùng một loại đậu xanh cắt IQF. Báo cáo A cho biết "E. coli<10 CFU/g" from a named enumeration method on one composite sample. Report B says "E. coli 3.6 MPN/g" but omits the dilution design and sample code. These invented entries do not prove that one lot is cleaner than the other. The methods use different estimation routes, Report B lacks context, and the samples may not represent the same production unit. A buyer's first request is the full method, target definition, sample plan, date, lot connection, reporting range and any confidence information. Only then can a qualified specialist decide whether comparison is useful.

Thêm dòng thứ ba: "Không phát hiện được vi khuẩn Salmonella trong 25 g." Nó không thể được đặt trong cùng một cột số với kết quả E. coli. Nó đặt tên cho một sinh vật khác và sử dụng kết quả dựa trên phần{4}}định tính. Nếu bảng thông tin phải tóm tắt các bản ghi, hãy giữ các trường riêng biệt cho mục tiêu, phương pháp, văn bản kết quả, đơn vị, phần, hạn định và tiêu chí quyết định. Một "điểm vi sinh vật" duy nhất che khuất các câu hỏi mà bài kiểm tra đã trả lời. Nguyên tắc tương tự cũng được áp dụng khi so sánh nhà cung cấp, việc kiểm tra và nhận báo cáo. Mã mẫu phù hợp sẽ hữu ích; nó không làm cho các phương thức khác nhau trở nên tương đương.

Lấy mẫu giải thích một xung đột rõ ràng khác. Báo cáo A có thể kiểm tra hỗn hợp sản xuất được thu thập trước khi đóng gói, trong khi Báo cáo B kiểm tra một thùng carton thành phẩm sau khi phân phối. Ngay cả với cùng một phương pháp, kết quả mô tả các vật liệu khác nhau trừ khi thiết kế lấy mẫu liên kết chúng. Lưu ý lựa chọn thùng carton và pallet, thời gian sản xuất, điều kiện lưu giữ và chuỗi hành trình sản phẩm. Sản phẩm đông lạnh phải được vận chuyển đến phòng thí nghiệm theo cách bảo vệ trạng thái của nó và tránh tình trạng tan băng không kiểm soát được. Nhà vi trùng học nên đánh giá xem liệu việc xử lý có thể ảnh hưởng đến sự phục hồi của sinh vật mục tiêu hay không. Chúng tôi sẽ lưu giữ những chi tiết này cùng với hồ sơ truy xuất nguồn gốc lô thay vì giảm bớt tranh chấp về COA nào có số thấp hơn.

Phương pháp so sánh thực sự sử dụng các phần đại diện được ghép nối và phân tích được lập kế hoạch trước, chứ không phải việc thu thập COA không chính thức từ các lô khác nhau. Một nghiên cứu như vậy cần có sinh vật, nền mẫu, khoảng nồng độ và các tiêu chí thực hiện có liên quan. Hướng dẫn xác nhận mới hơn của FDA và các tiêu chuẩn vi sinh thực phẩm ISO cho thấy hiệu suất của phương pháp được đánh giá trong các điều kiện xác định. Nhà cung cấp không nên khai báo hai phương pháp có thể hoán đổi cho nhau chỉ vì nhãn kết quả của chúng trông giống nhau. Người mua có thể yêu cầu phòng thí nghiệm đưa ra lời giải thích tương đương hoặc chọn phương pháp được chỉ định cho cả hai bên trong giao dịch.

Hình ảnh thực tế về sản phẩm đậu xanh GreenLand-trong bài viết này minh họa chất liệu và hình thức lô mà người mua có thể lấy mẫu. Chúng không phải là bằng chứng trong phòng thí nghiệm và không mang lại kết quả về vi sinh vật. Để rộng hơndòng rau đông lạnh, chỉ định chính xác sản phẩm thay vì áp dụng nhãn ma trận chung cho các loại đậu, bông cải xanh và rau trộn mà không xem xét lại phương pháp. Về mặt thương mại, điều này ngăn không cho báo cáo được đính kèm sai sản phẩm hoặc một phần của lô hàng.

Một phần được kiểm tra không thể chứng minh được mọi phần trong lô đều có cùng trạng thái.

Một yêu cầu phòng thí nghiệm khả thi bắt đầu với mục tiêu và mục đích được đặt tên. Nêu rõ người mua cần số lượng chỉ số định lượng, ước tính MPN hay kết quả phát hiện định tính. Cung cấp mô tả đầy đủ về sản phẩm: Đậu xanh đông lạnh IQF, nguyên hạt hoặc cắt miếng, kích cỡ đóng gói, bất kỳ loại gia vị hoặc thành phần bổ sung nào, mã nhận dạng lô hàng và mục đích sử dụng. Yêu cầu phòng thí nghiệm xác nhận tính phù hợp của phương pháp đối với nền mẫu đó. Yêu cầu phải nêu rõ kế hoạch lấy mẫu hoặc tham khảo tiêu chuẩn quản lý và xác định ai sẽ thu thập, niêm phong và vận chuyển vật liệu. Các trường này cho phép phòng thí nghiệm cho biết liệu định dạng báo cáo và kiểm tra được yêu cầu có khả thi hay không.

Sau đó đặt ngôn ngữ báo cáo dự kiến. Để đếm, hãy yêu cầu đơn vị trên mỗi gam, phạm vi có thể báo cáo, cách xử lý các kết quả dưới hoặc trên phạm vi đó và mọi thông tin không chắc chắn liên quan đến quyết định. Đối với MPN, hãy yêu cầu thiết kế và giới hạn tin cậy hoặc báo cáo mà phương pháp cung cấp. Đối với thử nghiệm định tính, hãy yêu cầu mục tiêu, khối lượng được thử nghiệm và biểu thức được phát hiện/không-được phát hiện xuất hiện cùng nhau. Nêu rõ tiêu chí chấp nhận và liệu có cần tuyên bố tuân thủ chính thức hay không. Nếu đúng như vậy, hãy cung cấp quy tắc quyết định hoặc yêu cầu phòng thí nghiệm đồng ý trước khi bắt đầu công việc. Phòng thí nghiệm phải áp dụng phương pháp và quy ước báo cáo mà phòng thí nghiệm có thể bảo vệ; yêu cầu mua hàng không thể cho phép chuyển đổi sai lệch.

Thỏa thuận mua bán cũng cần xác định cách xử lý một kết quả không mong muốn. Nêu tên người liên hệ chất lượng tiếp nhận, chính sách-mẫu được lưu giữ, đánh giá hồ sơ lô hàng và nhiệt độ cũng như lộ trình điều tra-an toàn thực phẩm đủ tiêu chuẩn. Kết quả dương tính với mầm bệnh sẽ kích hoạt phản ứng đã được thiết lập đó thay vì xét nghiệm lại thông thường cho đến khi kết quả âm tính xuất hiện. Nếu báo cáo thiếu trường, hãy yêu cầu tài liệu phòng thí nghiệm được sửa chữa hoặc mở rộng kèm theo dấu vết kiểm tra. Không âm thầm chỉnh sửa COA trong bảng tính cục bộ hoặc xóa các từ hạn định trong bản tóm tắt đã dịch.

Một yêu cầu có thể sử dụng được sẽ giữ mục tiêu, phương pháp, phần và đơn vị cùng nhau.

Tại GreenLand{0}}food, chúng tôi có thể kết nối mẫu rau đông lạnh, cách đóng gói, số lượng, điểm đến và nhận dạng lô với các tài liệu mà người mua yêu cầu. Cuộc thảo luận về báo giá có thể bao gồm thông số kỹ thuật mục tiêu và kế hoạch thử nghiệm trước khi sản xuất hoặc giao hàng. Nhóm an toàn thực phẩm và phòng thí nghiệm-vẫn chịu trách nhiệm về phương pháp phân tích và phán quyết xử lý. Ngôn ngữ báo cáo rõ ràng cung cấp cho cả người mua và nhà cung cấp một hồ sơ chung: chính xác những gì đã được kiểm tra, bằng con đường nào, với số lượng bao nhiêu và theo quy tắc chấp nhận nào. Đó là cơ sở để so sánh bằng chứng mà không làm cho ba biểu thức kết quả có ý nghĩa hơn chúng.

Trong trường hợp người mua nhận được COA nhiều{0}}hàng, hãy giữ nguyên từ ngữ ban đầu của phòng thí nghiệm bên cạnh bất kỳ bản tóm tắt mua sắm đã được dịch nào. Bảng thông tin có thể nhóm các hàng theo sinh vật và mục đích, nhưng nó phải duy trì định tính kết quả, phần được kiểm tra và bản sửa đổi báo cáo. Nếu sau đó phòng thí nghiệm sửa mã phương pháp hoặc số nhận dạng mẫu, người mua cần biết phiên bản nào hỗ trợ cho quyết định ban đầu. Một bảng tính chưa được phiên bản có thể lặng lẽ kết hợp giá trị đã sửa đổi với ghi chú lấy mẫu cũ. Giữ báo cáo đã ký, chuỗi mẫu và hồ sơ quyết định được liên kết là một cách đơn giản để ngăn chặn tình trạng mất bối cảnh đó.

Đối với nguồn cung cấp liên tục, chỉ so sánh các xu hướng trong một phương pháp ổn định và thiết kế lấy mẫu. Sự thay đổi về số lượng đĩa có thể cần phải xem xét lại-điều kiện nguyên liệu thô, vệ sinh hoặc cách xử lý, nhưng trước tiên nhóm phải xác nhận rằng phòng thí nghiệm và quy trình đếm không thay đổi. Xu hướng MPN sẽ giữ nguyên giới hạn ước tính của nó, đặc biệt khi các giá trị nằm gần giới hạn báo cáo của phương pháp. Kết quả định tính yêu cầu trình tự đơn vị thử nghiệm và kế hoạch mẫu riêng; việc sử dụng các phần âm là bằng chứng hữu ích cho kế hoạch đó, chứ không phải bằng chứng về nồng độ bằng 0 trong mỗi gói. Người mua thu được nhiều lợi ích hơn từ một chuỗi-được xác định rõ ràng hơn là từ các kết quả riêng lẻ được sao chép vào một cột không có nhãn.

Giao tiếp giữa các nhóm nên sử dụng cùng một từ vựng. Nhân viên thu mua có thể nói "tiêu cực" khi phòng thí nghiệm viết "không phát hiện được trong 25 g", trong khi thanh tra tiếp nhận có thể gọi "<10 CFU/g" a zero. Each shortcut loses the tested amount or the reporting threshold. A short COA legend can define the symbols and units once for the order. It should direct questions about method capability and pathogen results to qualified QA personnel. That does not make the report longer for its own sake; it prevents a decision based on a translation or shorthand that changed the actual evidence.